一、 微生物室應(yīng)用
1. 適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
2. 生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心，確保實(shí)驗(yàn)職員的安全和實(shí)驗(yàn)室四周環(huán)境的安全，同時(shí)保護(hù)試驗(yàn)對(duì)象不被污染。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
二、 術(shù) 語
1. 一級(jí)屏障primary barrier
也稱一級(jí)隔離，是操縱對(duì)象和操縱者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來實(shí)現(xiàn)。
2. 二級(jí)屏障 secondary barrier
也稱二級(jí)隔離，是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術(shù)（如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局，透風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放）達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。
3. 氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
4. 生物安全柜biosafety cabinet
防止操縱處理過程中含有危險(xiǎn)性，或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。通常分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)。
5. 生物安全實(shí)驗(yàn)室 biosafety laboratory
具有一級(jí)隔離設(shè)施的、可實(shí)現(xiàn)二級(jí)隔離的生物實(shí)驗(yàn)室。
6. 主實(shí)驗(yàn)室 main room
生物安全柜或動(dòng)物隔離器所在的實(shí)驗(yàn)室，或穿正壓防護(hù)服工作的實(shí)驗(yàn)室。主實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域。
7. 緩沖室 buffer
有潔凈度級(jí)別的且進(jìn)出兩門不同時(shí)開啟的面積一般不小于3m2的氣閘式房間。
8. 高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter
鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為高效過濾器，其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類高效過濾器。
9. 潔凈度7級(jí)cleanliness class 7
大于即是0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3（35粒/L）到小于352000粒/m3（352粒/L），大于即是5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于即是3000粒/m3（3粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的10000級(jí)（1萬級(jí)）。
10. 潔凈度8級(jí) Cleanliness Class 8
大于即是0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3（352粒/L）到小于即是352000粒/m3(3520粒/L),大于即是3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于即是30000粒/m3(30粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的100000級(jí)（10萬級(jí)）。
11. 潔凈度9級(jí) cleanliness class 9
大于即是0.5μm的塵粒數(shù)大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于35200000粒/m3（35200粒/L），大于即是5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3（30粒/L）到小于即是300000粒/m3（300粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的1000000級(jí)（100萬級(jí)）。
12. 靜態(tài)at—rest
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空調(diào)凈化設(shè)施齊全，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無工作職員時(shí)的狀態(tài)。
13. 綜合性能全面評(píng)定（comprehensive performance judgment）
由第三方工程質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)已竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測和評(píng)定。
三、 生物安全實(shí)驗(yàn)室的組成、分級(jí)和技術(shù)指標(biāo)
1. 生物安全實(shí)驗(yàn)室組成
生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。
2. 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低，四級(jí)最高。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)見表
a\生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
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實(shí)驗(yàn)室分級(jí) |
處理對(duì)象 |
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一級(jí) |
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。 |
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二級(jí) |
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛伏危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
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三級(jí) |
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
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四級(jí) |
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。 |
3. 生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)
生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級(jí)隔離通過實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。
生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，假如包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過68 dB(A)。
b主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)
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名稱 |
潔凈度級(jí)別 |
換氣次數(shù)（次/h） |
與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa） |
溫度(℃) |
相對(duì)濕度％ |
噪聲dB(A) |
最低照度lx |
|
一級(jí) |
/ |
可自然透風(fēng) |
/ |
16～28 |
≤70 |
≤60 |
300 |
|
二級(jí) |
8～9 |
非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí) |
-5～-10 |
18～27 |
30～65 |
≤60 |
300 |
|
三級(jí) |
7～8 |
全新風(fēng)： |
-15～-25 |
20～26 |
30～60 |
≤60 |
500 |
|
四級(jí) |
7～8 |
全新風(fēng)： |
-20～-30 |
20～25 |
30～60 |
≤60 |
500 |
